喜报:海南皇隆制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的《注射用泮托拉唑钠(40mg)》通过国家一致性评价。这是继“注射用奥美拉唑钠”后,公司又一个过评品种。

该产品包装规格:40mg/10瓶/盒。

 

 

注射用泮托拉唑钠,国家医保乙类品种,为消化系统用药。用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

注射用泮托拉唑钠通过与胃壁细胞的H+-K+ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与H+-K+ATP酶的结合可使其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。泮托拉唑钠对肝细胞色素P450酶的亲和力较低,并有Ⅱ期代谢的途径,因而与通过细胞色素P450酶系代谢的其它药物相互作用较奥美拉唑和兰索拉唑等质子泵抑制剂少,使治疗变得更加安全。本品临床应用广泛,获得多部指南和专家共识推荐。

  中国医药信息中心数据库显示,该产品2020年销售额达25.9亿元,市场规模大,将以高质量继续惠及更多患者。

注射用泮托拉唑通过仿制药一致性评价,进一步增强了该药品的技术优势,为皇隆制药后续一致性评价产品研究及仿制药开发积累了宝贵经验,更有助于巩固公司在消化系统疾病领域的领先优势。